2025年9月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用硅橡膠材料及制品》（GB 4806.16-2025）。該標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)首個(gè)專門針對(duì)食品接觸用硅橡膠材料的獨(dú)立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將于2026年9月2日正式實(shí)施，以替代此前在《食品接觸用橡膠材料及制品》（GB 4806.11-2016）中關(guān)于硅橡膠的通用規(guī)定。新標(biāo)準(zhǔn)的制定基于硅橡膠與普通橡膠在材料特性和安全性上的顯著差異，旨在通過(guò)更精準(zhǔn)的監(jiān)管要求，提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障消費(fèi)者健康。

一、標(biāo)準(zhǔn)制定的背景與意義

硅橡膠因其優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、耐高低溫性（-60℃至250℃）和柔韌性，被廣泛應(yīng)用于餐廚具（如烘焙模具、刮刀）、嬰童用品（如奶嘴、奶瓶）以及食品加工設(shè)備密封件等領(lǐng)域。然而，過(guò)去硅橡膠與普通橡膠共用同一標(biāo)準(zhǔn)（GB 4806.11-2016），未能充分體現(xiàn)其獨(dú)特性能和安全需求。
新標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立發(fā)布實(shí)現(xiàn)了分類精準(zhǔn)監(jiān)管，通過(guò)完善原料清單、新增揮發(fā)性物質(zhì)限量、調(diào)整遷移試驗(yàn)要求等舉措，解決了舊標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)操中的局限性，進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、核心修訂內(nèi)容與亮點(diǎn)

1. 統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)與范圍
   明確定義了“食品接觸用硅橡膠材料及制品”，強(qiáng)調(diào)其以聚硅氧烷類聚合物和疏水性二氧化硅等物質(zhì)經(jīng)交聯(lián)固化反應(yīng)形成的有機(jī)硅彈性體為主要原料。

2. 完善原料要求

   • 基礎(chǔ)原料管理：附錄A列出21種允許使用的基礎(chǔ)原料，新增二氧化硅（CAS: 7631-86-9等）和1-乙炔基環(huán)己醇（CAS: 78-27-3）兩種物質(zhì)，并允許其作為添加劑或基礎(chǔ)原料雙重使用。

   • 添加劑合規(guī)性：要求所有添加劑符合《食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685）及相關(guān)公告規(guī)定。

3. 優(yōu)化理化指標(biāo)

   • 新增揮發(fā)性物質(zhì)限量：增設(shè)附錄B提供配套檢測(cè)方法，覆蓋嬰幼兒安撫奶嘴以外的所有硅橡膠制品。

   • 調(diào)整遷移試驗(yàn)：刪除舊標(biāo)準(zhǔn)中“油脂類食品采用50%乙醇溶液作為模擬物”的特殊規(guī)定，統(tǒng)一按GB 31604.1選擇食品模擬物，更真實(shí)反映油脂環(huán)境下的遷移風(fēng)險(xiǎn)。

4. 強(qiáng)化標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與使用指引
   要求產(chǎn)品標(biāo)簽明確標(biāo)注“食品接觸用”或“調(diào)羹筷子標(biāo)志”，并說(shuō)明使用條件（如是否限接觸油脂食品、是否禁用于油炸等），幫助消費(fèi)者正確識(shí)別與使用。

三、對(duì)行業(yè)與消費(fèi)者的影響

• 生產(chǎn)企業(yè)：需重點(diǎn)核查原料合規(guī)性，優(yōu)化生產(chǎn)工藝以控制揮發(fā)性物質(zhì)，并更新產(chǎn)品標(biāo)簽信息。

• 消費(fèi)者：

  • 選購(gòu)建議：優(yōu)先選擇標(biāo)有“食品接觸用”和符合GB 4806.16-2025的產(chǎn)品，避免購(gòu)買無(wú)標(biāo)識(shí)或來(lái)源不明的硅橡膠制品。

  • 使用與維護(hù)：

    • 首次使用前用中性洗滌劑清洗，避免使用鋼絲球等硬物擦洗；

    • 存放于陰涼通風(fēng)處，避免暴曬或長(zhǎng)期接觸油脂；

    • 定期檢查產(chǎn)品狀態(tài)，若出現(xiàn)發(fā)黏、變硬、變色或異味應(yīng)及時(shí)更換。

四、總結(jié)與展望

GB 4806.16-2025的發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步細(xì)化，通過(guò)針對(duì)性指標(biāo)和檢測(cè)方法提升硅橡膠產(chǎn)品的安全門檻。建議相關(guān)企業(yè)提前完成配方調(diào)整與產(chǎn)品送檢，消費(fèi)者則需增強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的辨識(shí)能力。隨著2026年9月實(shí)施日期臨近，這一標(biāo)準(zhǔn)將為硅橡膠在食品領(lǐng)域的安全應(yīng)用提供更堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐，推動(dòng)行業(yè)邁向規(guī)范化與高品質(zhì)化發(fā)展。

本文基于國(guó)家衛(wèi)健委、食品伙伴網(wǎng)等權(quán)威信源整理，僅供行業(yè)參考，不構(gòu)成合規(guī)建議。具體標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容以官方發(fā)布文本為準(zhǔn)。